Аппарат для дыхательной терапии RESmart c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11759 на медицинское изделие «Аппарат для дыхательной терапии RESmart c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "БМС Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 19 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2012
- Период действия версии
- с 19.03.2012 до 10.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БМС Медикал Ко., Лтд."КНР, BMC Medical Co., Ltd., Room 110 Tower А Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "ЕМС ЦЕНТР"115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д.8, оф. 1205
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.05.2017 | ФСЗ 2012/11759 | Аппарат для дыхательной терапии RESmart c принадлежностями | Действует |
| 19.03.2012 | ФСЗ 2012/11759 | Аппарат для дыхательной терапии RESmart c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для дыхательной терапии RESmart c принадлежностями: CPAP |
| 02 | Аппарат для дыхательной терапии RESmart c принадлежностями: Auto CPAP |
| 03 | Аппарат для дыхательной терапии RESmart c принадлежностями: BPAP 25/25A |
| 04 | Аппарат для дыхательной терапии RESmart c принадлежностями: BPAP 25T/30T. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11759»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БМС Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11759?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.