zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2012/11443

Системы имплантационные Urodex SUI, CRM Vurdex (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 3ОКП: 939818

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11443 на медицинское изделие «Системы имплантационные Urodex SUI, CRM Vurdex (см. Приложение на 1 листе)» производства "БиоПолимер ГмбХ энд Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 16 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911688
Дата первичной регистрации
16.03.2012
Период действия версии
с 16.03.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БиоПолимер ГмбХ энд Ко. КГ"
Германия, Дальнее зарубежье, BioPolymer GmbH & Co. KG, Bahnhofsplatz 6, 56410 Montabaur, Germany
Заявитель
АНО "Юридическо-правовая компания "ПРОГРЕСС"
115432, Россия, г. Москва, ул. Трофимова, д. 27, корп. 1
Юр. адрес: 115432, Россия, г. Москва, ул. Трофимова, д. 21, корп. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939818
Изделия для внутреннего протезирования

История изменений 2

ДатаТипОписание
26.03.2019Произведена замена бланка РУ
27.02.2019Выдан дубликат РУ

Модели изделия 2

№Название
01Система имплантационная Urodex SUI
02Система имплантационная CRM Vurdex

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11443»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БиоПолимер ГмбХ энд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11443?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.