Аппараты слуховые на платформе «X-01» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11514 на медицинское изделие «Аппараты слуховые на платформе «X-01» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хансатон Акустик ГмбХ" выдано Росздравнадзором 3 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910924
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2012
- Период действия версии
- с 03.02.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хансатон Акустик ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Hansaton Akustik GmbH, Stückenstrasse 48, D- 22081 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "ЕВС-РУС"129301, Россия, г. Москва, ул. Бориса Галушкина, д.17, подъезд 19 АЮр. адрес: 109544, Россия, г. Москва, Славянская площадь, д. 2/5/4, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 47
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton BASE в модификациях BASE1 |
| 02 | Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton BASE в модификациях BASE2 |
| 03 | Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton BASE в модификациях BASE m2 |
| 04 | Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton BASE в модификациях BASE mP |
| 05 | Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton BASE в модификациях BASE m2S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11514»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хансатон Акустик ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11514?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.