Аппарат радиовизиографический EzSensor с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11400 выдано Росздравнадзором 30.12.2011 на медицинское изделие «Аппарат радиовизиографический EzSensor с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хьюмэнрей Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2011
- Период действия версии
- с 30.12.2011 до 10.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хьюмэнрей Ко., Лтд."Корея, Дальнее зарубежье, HUMANRAY CO., LTD., 23-8 Seoku-dong, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-170, Korea
- Заявитель
- ЗАО "Компания "Интермедсервис"111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
- Представитель в РФ
- ЗАО "Компания "Интермедсервис"111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11400 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хьюмэнрей Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.12.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат радиовизиографический EzSensor с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.10.2025 | ФСЗ 2011/11400 | Аппарат радиовизиографический EzSensor с принадлежностями | Действует |
| 10.04.2017 | ФСЗ 2011/11400 | Аппарат радиовизиографический EzSensor с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат радиовизиографический EzSensor |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11400»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хьюмэнрей Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11400?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.