Номер РУ ФСЗ 2012/11612

Инструменты хирургические оториноларингологические для проведения синусопластики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 2BОКП: 943600

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11612 на медицинское изделие «Инструменты хирургические оториноларингологические для проведения синусопластики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Аккларент, Инк." выдано Росздравнадзором 19 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
19.03.2012
Период действия версии
с 19.03.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Аккларент, Инк."
США, Дальнее зарубежье, Acclarent, Inc., 1525-B O'Brien Drive, Menlo Park, CA 94025, USA
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Представитель в РФ
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Класс риска
2B
Код ОКП
943600
Инструменты зондирующие, бужирующие

Модели изделия 9

Название
01  1. Синус-катетер проводниковый Relieva Flex. 270320 
02  2. Катетер Relieva Vortex для орошения придаточных пазух. 
03  3. Синус-катетер баллонный Relieva Solo Pro в комплекте со стилетом. 
04  4. Катетер Relieva Stratus для установки спейсера в лобную пазуху. 
05  5. Буж Relieva Stratus для установки спейсера в пазухи решетчатого лабиринта. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11612»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аккларент, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11612?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.