Система стоматологических имплантатов TS (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11504 на медицинское изделие «Система стоматологических имплантатов TS (см. Приложение на 2 листах)» производства "Осстем Имплант Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 3 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2012
- Период действия версии
- с 03.02.2012 до 08.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Осстем Имплант Ко. Лтд."Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОССТЕМ"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "ОССТЕМ"Россия
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 08.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2025 | ФСЗ 2012/11504 | Система стоматологических имплантатов TS | Действует |
| 10.02.2020 | ФСЗ 2012/11504 | Система стоматологических имплантатов TS | Внесено изменение |
| 15.03.2017 | ФСЗ 2012/11504 | Система стоматологических имплантатов TS | Внесено изменение |
| 08.12.2015 | ФСЗ 2012/11504 | Система стоматологических имплантатов ТS | Внесено изменение |
| 03.02.2012 | ФСЗ 2012/11504 | Система стоматологических имплантатов TS (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11504»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Осстем Имплант Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11504?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.