Устройство термосваривающее ENTRHAL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 945250
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11668 выдано Росздравнадзором 19.03.2012 на медицинское изделие «Устройство термосваривающее ENTRHAL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листах)» производства "Энтраль Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911536
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2012
- Период действия версии
- с 19.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Энтраль Медикал ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Entrhal Medical GmbH, Boekholter Weg 1 b 47638 Straelen, Germany
- Заявитель
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11668 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Энтраль Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство термосваривающее ENTRHAL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.08.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство термосваривающее Entrhal EM 20 |
| 02 | Устройство термосваривающее Entrhal EM 20K |
| 03 | Устройство термосваривающее Entrhal EM 20KLC |
| 04 | Устройство термосваривающее Entrhal EM 30 |
| 05 | Устройство термосваривающее Entrhal EM 30K |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11668»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Энтраль Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11668?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.