Система коронарного стентирования Acrobat
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10689 на медицинское изделие «Система коронарного стентирования Acrobat» производства "Свелте Медикал Системс, Инк." выдано Росздравнадзором 22 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911826
- Дата первичной регистрации
- 22.09.2011
- Период действия версии
- с 22.09.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Свелте Медикал Системс, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Svelte Medical Systems, Inc., 675 Central Avenue, New Providence, New Jersey 07974, USA
- Заявитель
- ЗАО "Ланцет"107143, Россия, г. Москва, Открытое шоссе, д. 17, корп. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.01.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система коронарного стентирования Acrobat |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10689»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Свелте Медикал Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10689?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.