Анализатор иммунохемилюминесцентный PATHFAST с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10811 на медицинское изделие «Анализатор иммунохемилюминесцентный PATHFAST с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Мицубиси Кемикал Медиенс Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 17 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.10.2011
- Период действия версии
- с 17.10.2011 до 23.10.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мицубиси Кемикал Медиенс Корпорейшн"Япония, Дальнее зарубежье, Mitsubishi Chemical Medience Corporation, 2-8, Shibaura 4-chome, Minatoku, Tokyo 108-8559, Japan
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 23.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.05.2023 | ФСЗ 2011/10811 | Анализатор иммунохемилюминесцентный PATHFAST с принадлежностями | Действует |
| 05.10.2017 | ФСЗ 2011/10811 | Анализатор иммунохемилюминесцентный PATHFAST с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.10.2014 | ФСЗ 2011/10811 | Анализатор иммунохемилюминесцентный PATHFAST с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.10.2011 | ФСЗ 2011/10811 | Анализатор иммунохемилюминесцентный PATHFAST с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10811»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мицубиси Кемикал Медиенс Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10811?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.