Наборы реагентов BD Директиген для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10735 на медицинское изделие «Наборы реагентов BD Директиген для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бектон Дикинсон энд Компани" выдано Росздравнадзором 11 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910830
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2011
- Период действия версии
- с 11.10.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани"США, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
- Заявитель
- ООО "ФармИнформ"127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Комбинированный тест BD Директиген для обнаружения возбудителей менингита (BD Directigen - Meningitis Combo Test Kit). |
| 02 | 2. Тест BD Директиген для определения антигенов к S. pneumoniae (BD Directigen - S. pneumoniae Test Kit). |
| 03 | 3. Тест BD Директиген для определения антигенов к H. influenzae типа B (BD Directigen - H. influenzae type B Test Kit). |
| 04 | 4. Буферный раствор BD Директиген для образцов (BD Directigen - Meningitis Specimen Buffer). |
| 05 | 5. Тест-карты BD Директиген для обнаружения возбудителей менингита (BD Directigen - Meningitis Combo Test Cards). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10735»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10735?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.