Ходунки шагающие серии W, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10858 выдано Росздравнадзором 18.11.2011 на медицинское изделие «Ходунки шагающие серии W, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Фошань Дайанг Медикал Технолоджи Ко.,Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2011
- Период действия версии
- с 18.11.2011 до 13.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фошань Дайанг Медикал Технолоджи Ко.,Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Dayang Medical Technology Co., Ltd. Xingxian Development Zone., Changhongling Industrial Park, (2nd period), Dali, Nanhai District, 528234 Foshan City, China
- Заявитель
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Представитель в РФ
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945150Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10858 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фошань Дайанг Медикал Технолоджи Ко.,Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.11.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ходунки шагающие серии W, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 17.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 13.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.04.2026 | ФСЗ 2011/10858 | Ходунки шагающие серии W, с принадлежностями | Действует |
| 17.09.2019 | ФСЗ 2011/10858 | Ходунки шагающие серии W, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.10.2017 | ФСЗ 2011/10858 | Ходунки шагающие серии W, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ходунки шагающие серии W, модели: W HR, |
| 02 | Ходунки шагающие серии W, модели: W Standart, |
| 03 | Ходунки шагающие серии W, модели: W Universal, |
| 04 | Ходунки шагающие серии W, модели: W Support, |
| 05 | Ходунки шагающие серии W, модели: W 2Fix, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10858»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фошань Дайанг Медикал Технолоджи Ко.,Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10858?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.