Номер РУ ФСЗ 2011/10814

Аппарат рентгеновский палатный мобильный DIXION Remodix 9507, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10814 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский палатный мобильный DIXION Remodix 9507, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хен Даи Медикал Х-Рэй Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 14 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910823
Дата первичной регистрации
14.10.2011
Период действия версии
с 14.10.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хен Даи Медикал Х-Рэй Ко., Лтд."
Корея, Дальнее зарубежье, HYUN DAI MEDICAL X-RAY CO., LTD., 297-3, Paju-Ri, Paju-Eup, Paju-City, Kyonggi-Do, Korea
Заявитель
Представительство ООО "Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ"
125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

История изменений 1

ДатаТипОписание
21.04.2017Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Аппарат рентгеновский палатный мобильный DIXION Remodix 9507

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10814»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хен Даи Медикал Х-Рэй Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10814?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.