Номер РУ ФСЗ 2011/10836

Аппарат подогрева крови и растворов для внутривенного введения enFlow с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944400

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10836 на медицинское изделие «Аппарат подогрева крови и растворов для внутривенного введения enFlow с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)» производства "Энджинивити, ЭлЭлСи, дочерняя компания Вайтал Сайнз, Инк." выдано Росздравнадзором 14 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
14.10.2011
Период действия версии
с 14.10.2011 до 29.06.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Энджинивити, ЭлЭлСи, дочерняя компания Вайтал Сайнз, Инк."
Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Enginivity, LLC, a subsidiary of Vital Signs, Inc
Заявитель
ООО "Центр сертификации и регистрации"
123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
Представитель в РФ
ООО "Центр сертификации и регистрации"
123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
Класс риска
2B
Код ОКП
944400
Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.06.2012ФСЗ 2011/10836Аппарат подогрева крови и растворов для внутривенного введения enFlow с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Недействительно
14.10.2011ФСЗ 2011/10836Аппарат подогрева крови и растворов для внутривенного введения enFlow с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01  Аппарат подогрева крови и растворов для внутривенного введения enFlow 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10836»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Энджинивити, ЭлЭлСи, дочерняя компания Вайтал Сайнз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10836?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.