Анализатор для бактериологического скрининга серии «ЭйчБиЭль» (HB&L) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10620 выдано Росздравнадзором 15.09.2011 на медицинское изделие «Анализатор для бактериологического скрининга серии «ЭйчБиЭль» (HB&L) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Алифакс С.п.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2011
- Период действия версии
- с 15.09.2011 до 24.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алифакс С.п.А."Италия, Дальнее зарубежье, Alifax S.p.A., Via F.Petrarca 2/1-35020 Polverara (PD), Italy
- Заявитель
- ООО "Медицинская Компания"121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корпус 1, комната 45
- Представитель в РФ
- ООО "Медицинская Компания"121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корпус 1, комната 45
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10620 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Алифакс С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.09.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор для бактериологического скрининга серии «ЭйчБиЭль» (HB&L) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2017 | ФСЗ 2011/10620 | Анализатор для бактериологического скрининга серии «ЭйчБиЭль» (HB&L) с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор для бактериологического скрининга серии "ЭйчБиЭль" (HB&L) с принадлежностями. Вариант исполнения: "ЭйчБиЭль Урокватро" (HB&L Uroquattro); |
| 02 | Анализатор для бактериологического скрининга серии "ЭйчБиЭль" (HB&L) с принадлежностями. Вариант исполнения: "ЭйчБиЭль Урокватро Лайт" (HB&L Uroquattro Light). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10620»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алифакс С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10620?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.