Система автоматическая для радиоиммунного анализа SR 300 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10586 на медицинское изделие «Система автоматическая для радиоиммунного анализа SR 300 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "СТРАТЕК Биомедикал Системс АГ" выдано Росздравнадзором 21 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2011
- Период действия версии
- с 21.09.2011 до 21.04.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СТРАТЕК Биомедикал Системс АГ"Германия, Дальнее зарубежье, STRATEC Biomedical Systems AG, Gewerbestrasse 37, 75217 Birkenfeld, Germany
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.04.2014 | ФСЗ 2011/10586 | Система автоматическая для радиоиммунного анализа SR 300 с принадлежностями | Действует |
| 21.09.2011 | ФСЗ 2011/10586 | Система автоматическая для радиоиммунного анализа SR 300 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10586»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СТРАТЕК Биомедикал Системс АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10586?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.