Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10743 на медицинское изделие «Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Пенлон Лимитед.", Великобритания выдано Росздравнадзором 29 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.09.2011
- Период действия версии
- с 29.09.2011 до 06.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Пенлон Лимитед.", ВеликобританияВеликобритания, Дальнее зарубежье, Penlon Limited, Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, OX14 3PH, United Kingdom
- Заявитель
- ЗАО "МЕДЕС"Россия, 190031, Россия, Санкт-Петербург, ул. Набережная реки Фонтанки, д.95
- Представитель в РФ
- ЗАО "МЕДЕС"Россия, 190031, Россия, Санкт-Петербург, ул. Набережная реки Фонтанки, д.95
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2026 | ФСЗ 2011/10743 | Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями | Действует |
| 06.02.2017 | ФСЗ 2011/10743 | Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.09.2011 | ФСЗ 2011/10743 | Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10743»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пенлон Лимитед.", Великобритания. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10743?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.