Система рентгеновская цифровая для маммографии Brestige с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10931 выдано Росздравнадзором 27.10.2011 на медицинское изделие «Система рентгеновская цифровая для маммографии Brestige с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Меди-Фьюче, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.10.2011
- Период действия версии
- с 27.10.2011 до 12.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Меди-Фьюче, Инк."Корея, Medi-Future, Inc., 1505-Suite, StarTower, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Junqwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ЗАО "МАК БРАЗЕРС"Россия, Вознесенский просп., д. 45, пом. 18Юр. адрес: 190068, Россия, Вознесенский просп., д. 45, пом. 18
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10931 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Меди-Фьюче, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 27.10.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система рентгеновская цифровая для маммографии Brestige с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.05.2020 | Выдан дубликат РУ | |
| 24.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.09.2023 | ФСЗ 2011/10931 | Система рентгеновская цифровая для маммографии Brestige с принадлежностями | Действует |
| 12.08.2020 | ФСЗ 2011/10931 | Система рентгеновская цифровая для маммографии Brestige с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система рентгеновская цифровая для маммографии Brestige с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10931»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Меди-Фьюче, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10931?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.