Система стоматологических имплантатов МS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03693 на медицинское изделие «Система стоматологических имплантатов МS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства «ОССТЕМ ИМПЛАНТ КО. ЛТД.», Республика Корея выдано Росздравнадзором 5 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2009
- Период действия версии
- с 05.02.2009 до 23.09.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «ОССТЕМ ИМПЛАНТ КО. ЛТД.», Республика КореяOsstem Implant Co., Ltd., 8th FL. WorldMeridian Venture Center II, 426-5, Gasan-dong, Geumcheon-gu
- Заявитель
- ООО «ОССТЕМ», Россия115446, г. Москва, ул. Академика Миллионщикова, д. 20, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО «ОССТЕМ», Россия115446, г. Москва, ул. Академика Миллионщикова, д. 20, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 16.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2025 | ФСЗ 2009/03693 | Система стоматологических имплантатов MS с принадлежностями | Действует |
| 16.02.2017 | ФСЗ 2009/03693 | Система стоматологических имплантатов MS с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.09.2015 | ФСЗ 2009/03693 | Система стоматологических имплантатов MS с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.02.2009 | ФСЗ 2009/03693 | Система стоматологических имплантатов МS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03693»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ОССТЕМ ИМПЛАНТ КО. ЛТД.», Республика Корея. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03693?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.