Анализатор LightCycler 480-II для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03609 на медицинское изделие «Анализатор LightCycler 480-II для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Рош Диагностикс Лтд.", Швейцария выдано Росздравнадзором 9 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2009
- Период действия версии
- с 09.02.2009 до 06.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диагностикс Лтд.", ШвейцарияRoсhe Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland
- Заявитель
- ЗАО "Рош-Москва"
- Представитель в РФ
- ЗАО "Рош-Москва"
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.06.2016 | ФСЗ 2009/03609 | Анализатор LightCycler 480-II для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени, с принадлежностями | Действует |
| 09.02.2009 | ФСЗ 2009/03609 | Анализатор LightCycler 480-II для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор LightCycler 480-II для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени, модификации: с термоблоком для 96-луночного планшета; |
| 02 | Анализатор LightCycler 480-II для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени, модификации: с термоблоком для 384-луночного планшета |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03609»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс Лтд.", Швейцария. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03609?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.