Анализатор LightCycler 480-II для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03609 на медицинское изделие «Анализатор LightCycler 480-II для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени, с принадлежностями» производства "Рош Диагностикс Интернешнл Лтд." выдано Росздравнадзором 9 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916437
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2009
- Дата внесения изменений
- 06.06.2016
- Период действия версии
- с 06.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диагностикс Интернешнл Лтд."Швейцария, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.06.2016 | ФСЗ 2009/03609 | Анализатор LightCycler 480-II для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени, с принадлежностями | Действует |
| 09.02.2009 | ФСЗ 2009/03609 | Анализатор LightCycler 480-II для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор LightCycler 480-II для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени, модификации: с термоблоком для 96-луночного планшета; |
| 02 | Анализатор LightCycler 480-II для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени, модификации: с термоблоком для 384-луночного планшета |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03609»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс Интернешнл Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03609?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.