Номер РУ ФСЗ 2009/03862

Анализатор для гибридизации HS Pro, модели: HS 400 Pro, HS 4800 Pro с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03862 на медицинское изделие «Анализатор для гибридизации HS Pro, модели: HS 400 Pro, HS 4800 Pro с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)» производства "Текан Аустриа ГмбХ" выдано Росздравнадзором 4 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
04.03.2009
Период действия версии
с 04.03.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Текан Аустриа ГмбХ"
Tecan Austria GmbH, Untersbergstr. 1а, 5082 Groedig, Salzburg, Austria
Заявитель
ООО "Текан"
Россия
Представитель в РФ
ООО "Текан"
Россия
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

Модели изделия 2

Название
01Анализатор для гибридизации HS Pro-   HS 400 Pro 
02Анализатор для гибридизации HS Pro-   HS 4800 Pro 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03862»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Текан Аустриа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03862?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.