Линзы контактные 1 DAY ACUVUE TruEye
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 948870
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03724 выдано Росздравнадзором 09.02.2009 на медицинское изделие «Линзы контактные 1 DAY ACUVUE TruEye» производства "Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк.", США. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2009
- Период действия версии
- с 09.02.2009 до 20.07.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк.", СШАJohnson & Johnson Vision Care, Inc., 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA
- Заявитель
- "Джонсон & Джонсон"
- Представитель в РФ
- "Джонсон & Джонсон"
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948870Линзы для коррекции зрения контактные мягкие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03724 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк.", США. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.02.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Линзы контактные 1 DAY ACUVUE TruEye» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 17.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2023 | ФСЗ 2009/03724 | Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® ТruЕуе® with HYDRACLEAR® 1 | Действует |
| 17.03.2020 | ФСЗ 2009/03724 | Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® ТruЕуе® with HYDRACLEAR® 1 | Внесено изменение |
| 27.09.2017 | ФСЗ 2009/03724 | Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® ТruЕуе® with HYDRACLEAR® 1 | Внесено изменение |
| 25.09.2009 | ФСЗ 2009/03724 | Линзы контактные 1 DAY ACUVUE TruEye | Внесено изменение |
| 20.07.2009 | ФСЗ 2009/03724 | Линзы контактные 1 DAY ACUVUE TruEye | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03724»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03724?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.