Комплекс анестезиологический универсальный ZEUS Infinity Empowered (ZEUS IE) с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10917 выдано Росздравнадзором 26.10.2011 на медицинское изделие «Комплекс анестезиологический универсальный ZEUS Infinity Empowered (ZEUS IE) с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства "Дрегер Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.10.2011
- Период действия версии
- с 26.10.2011 до 15.07.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дрегер Медикал ГмбХ"Германия, Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
- Заявитель
- ООО "Дpегеp Медицинская Техника"Россия, 127473, г. Москва, 1-й Щемиловский пер., д 15
- Представитель в РФ
- ООО "Дpегеp Медицинская Техника"Россия, 127473, г. Москва, 1-й Щемиловский пер., д 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10917 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дрегер Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.10.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплекс анестезиологический универсальный ZEUS Infinity Empowered (ZEUS IE) с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.06.2022 | ФСЗ 2011/10917 | Комплекс анестезиологический универсальный ZEUS Infinity Empowered (ZEUS IE) с принадлежностями | Действует |
| 04.08.2020 | ФСЗ 2011/10917 | Комплекс анестезиологический универсальный ZEUS Infinity Empowered (ZEUS IE) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.07.2015 | ФСЗ 2011/10917 | Комплекс анестезиологический универсальный ZEUS Infinity Empowered (ZEUS IE) с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс анестезиологический универсальный ZEUS Infinity Empowered (ZEUS IE) с принадлежностями: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10917»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегер Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10917?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.