Номер РУ ФСЗ 2011/10219

Планшеты иммунологические 96 луночные плоскодонные разборные и неразборные (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 1ОКП: 939890

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10219 на медицинское изделие «Планшеты иммунологические 96 луночные плоскодонные разборные и неразборные (см. Приложение на 1 листе)» производства "СПЛ Лайфсайнс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911482
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
19.07.2011
Период действия версии
с 19.07.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СПЛ Лайфсайнс Ко., Лтд."
Корея, Дальнее зарубежье, SPL Lifesciences Co., Ltd., 570 Eumheon-ri, Naechon-myeon, Pocheon-si, Gyeonggi-do, 482-832, Korea
Заявитель
ООО НПП "Росмедполимер"
630128, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д.4А, офис 101
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939890
Средства медицинские прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
25.09.2013Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 4

Название
01Планшеты иммунологические 96 луночные плоскодонные, разборные и неразборные, варианты исполнения: - сплошные средней сорбционной емкости;
02Планшеты иммунологические 96 луночные плоскодонные, разборные и неразборные, варианты исполнения: - сплошные высокой сорбционной емкости;
03Планшеты иммунологические 96 луночные плоскодонные, разборные и неразборные, варианты исполнения: - разборные средней сорбционной емкости;
04Планшеты иммунологические 96 луночные плоскодонные, разборные и неразборные, варианты исполнения: - разборные высокой сорбционной емкости.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10219»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СПЛ Лайфсайнс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10219?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.