Номер РУ ФСЗ 2011/10635

Мягкие контактные линзы: IQLens Oxygen, IQLens Oxygen Daily

ДействуетКласс 2AОКП: 948870

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10635 выдано Росздравнадзором 21.09.2011 на медицинское изделие «Мягкие контактные линзы: IQLens Oxygen, IQLens Oxygen Daily» производства "Юникон Оптикл Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911647
Дата первичной регистрации
21.09.2011
Период действия версии
с 21.09.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Юникон Оптикл Ко., Лтд."
Тайвань, Дальнее зарубежье, UNICON Optical Co., Ltd., 196, Section 2 Chung Cheng Road, Hu Kou Hsinchu County, Taiwan, R.O.C
Заявитель
ООО "ОМС Хайдрон Груп"
Класс риска
2A
Код ОКП
948870
Линзы для коррекции зрения контактные мягкие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10635 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Юникон Оптикл Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.09.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Мягкие контактные линзы: IQLens Oxygen, IQLens Oxygen Daily» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
02.12.2020Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 2

Название
01 Мягкие контактные линзы: IQLens Oxygen, 
02  Мягкие контактные линзы: IQLens Oxygen Daily 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10635»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Юникон Оптикл Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10635?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.