Номер РУ ФСЗ 2011/10653

Монитор пациента мультипараметрический с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944100

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10653 на медицинское изделие «Монитор пациента мультипараметрический с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Дженерал Медитек, Инк." выдано Росздравнадзором 20 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
20.09.2011
Период действия версии
с 20.09.2011 до 31.10.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дженерал Медитек, Инк."
Китай, Дальнее зарубежье, General Meditech, Inc., South Office 4/F, Kezhi Rd. 1 st. West, Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China
Заявитель
ООО "Евростар+"
677027, Россия, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Лермонтова 47, пом. 19
Представитель в РФ
ООО "Евростар+"
677027, Россия, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Лермонтова 47, пом. 19
Класс риска
2B
Код ОКП
944100
Приборы для функциональной диагностики измерительные

История изменений 1

ДатаТипОписание
31.10.2013Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
31.10.2013ФСЗ 2011/10653Монитор пациента мультипараметрический с принадлежностямиДействует
20.09.2011ФСЗ 2011/10653Монитор пациента мультипараметрический с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 5

Название
01Монитор пациента мультипараметрический с принадлежностями: 1. G3C. 
02Монитор пациента мультипараметрический с принадлежностями: 2. G3D. 
03Монитор пациента мультипараметрический с принадлежностями: 3. G3F. 
04Монитор пациента мультипараметрический с принадлежностями: 4. G3G. 
05Монитор пациента мультипараметрический с принадлежностями: 5. G3H. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10653»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дженерал Медитек, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10653?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.