Номер РУ ФСЗ 2011/10765

Аппарат рентгеновский цифровой мобильный FCR GO2 (FCR-MB 201) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10765 выдано Росздравнадзором 06.10.2011 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский цифровой мобильный FCR GO2 (FCR-MB 201) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства FUJIFILM Corporation, ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
06.10.2011
Период действия версии
с 06.10.2011 до 13.02.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
FUJIFILM Corporation, ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн
Япония, 26-30, Нишиазабу 2-чоме, Минато-ку, Токио 106, Япония
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, 26-30, Нишиазабу 2-чоме, Минато-ку, Токио 106, Япония
Заявитель
ЗАО "ФУДЖИФИЛЬМ-РО"
123290, Россия, г. Москва, 1-ый Магистральный тупик, 5 А
Юр. адрес: 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, 5А, 4 этаж
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10765 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — FUJIFILM Corporation, ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.10.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат рентгеновский цифровой мобильный FCR GO2 (FCR-MB 201) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
13.02.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
06.07.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.02.2019ФСЗ 2011/10765Аппарат рентгеновский цифровой мобильный FCR GO2 (FCR-MB 201) с принадлежностямиДействует

Модели изделия 1

Название
01Аппарат рентгеновский цифровой мобильный FCR GO2 (FCR-MB 201)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10765»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан FUJIFILM Corporation, ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10765?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.