Аппарат для неинвазивной вентиляции легких серии S9, c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10324 на медицинское изделие «Аппарат для неинвазивной вентиляции легких серии S9, c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "РеcMeд Лтд." Австралия, ResMed Ltd. выдано Росздравнадзором 5 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2011
- Период действия версии
- с 05.08.2011 до 28.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РеcMeд Лтд." Австралия, ResMed Ltd.Австралия, 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153, AustraliaЮр. адрес: Австралия, Дальнее зарубежье, 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153, Australia
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
- Представитель в РФ
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2021 | ФСЗ 2011/10324 | Аппарат для неинвазивной вентиляции легких серии S10, с принадлежностями | Действует |
| 28.09.2018 | ФСЗ 2011/10324 | Аппарат для неинвазивной вентиляции легких серии S10, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.08.2011 | ФСЗ 2011/10324 | Аппарат для неинвазивной вентиляции легких серии S9, c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для неинвазивной вентиляции легких серии S9 в следующих исполнениях: 1.Аппарат S9 AutoSet в составе: |
| 02 | Аппарат для неинвазивной вентиляции легких серии S9 в следующих исполнениях: 2. Аппарат S9 Elite в составе: |
| 03 | Аппарат для неинвазивной вентиляции легких серии S9 в следующих исполнениях: 3. Аппарат S9 Escape в составе: |
| 04 | Аппарат для неинвазивной вентиляции легких серии S9 в следующих исполнениях: 4. Аппарат S9 VPAP S в составе: |
| 05 | Аппарат для неинвазивной вентиляции легких серии S9 в следующих исполнениях: 5. Аппарат S9 VPAP ST в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10324»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РеcMeд Лтд." Австралия, ResMed Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10324?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.