Номер РУ ФСЗ 2008/01361

Томограф компьютерный BrightSpeed Elite Select (BrightSpeed 16) с принадлежностями (cм. Приложение на 3 листах)

ДействуетКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01361 на медицинское изделие «Томограф компьютерный BrightSpeed Elite Select (BrightSpeed 16) с принадлежностями (cм. Приложение на 3 листах)» производства ДжиИ Хэнвэй Медикал Системз Ко., Лтд. выдано Росздравнадзором 24 марта 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910789
Дата первичной регистрации
24.03.2008
Дата внесения изменений
15.07.2011
Период действия версии
с 15.07.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ДжиИ Хэнвэй Медикал Системз Ко., Лтд.
Китай, Дальнее зарубежье, GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd., №2 North Yong Chang Street, Beijing Economic-Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
Заявитель
ООО "Центр сертификации и регистрации"
123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

История изменений 2

ДатаТипОписание
22.03.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.03.2008ФСЗ 2008/01361«Томограф компьютерный BrightSpeed Elite Select (BrightSpeed 16) с принадлежностями (см. приложение на 3 листах) »Внесено изменение
15.07.2011ФСЗ 2008/01361Томограф компьютерный BrightSpeed Elite Select (BrightSpeed 16) с принадлежностями (cм. Приложение на 3 листах)Действует

Модели изделия 1

Название
01Томограф компьютерный BrightSpeed Elite Select (BrightSpeed 16)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01361»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ДжиИ Хэнвэй Медикал Системз Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01361?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.