Электроды для регистрации активности нейронов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10376 выдано Росздравнадзором 15.08.2011 на медицинское изделие «Электроды для регистрации активности нейронов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Интегра НейроСайенсис Имлантс С.А., Integra NeuroSciences Implants S.A. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911371
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2011
- Период действия версии
- с 15.08.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Интегра НейроСайенсис Имлантс С.А., Integra NeuroSciences Implants S.AФранция, 2905, Route Des Dolines, Sophia Antipolis Cedex, 06921 FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, 2905, Route Des Dolines, Sophia Antipolis Cedex, 06921 France
- Заявитель
- ООО "ОМБ"125047, Россия, ул. 4-ая Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3Юр. адрес: 121165, Россия, Кутузовский просп., д. 30, пом. V13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10376 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Интегра НейроСайенсис Имлантс С.А., Integra NeuroSciences Implants S.A. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.08.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электроды для регистрации активности нейронов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Электроды для коры головного мозга. |
| 02 | 3. Сфеноидальные электроды. |
| 03 | 4. Эпидуральные электроды. |
| 04 | 1. Глубинные электроды. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10376»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Интегра НейроСайенсис Имлантс С.А., Integra NeuroSciences Implants S.A. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10376?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.