Аппарат для газовой озонотерапии «ОЗОТРОН» по ТУ 9444-001-11880791-2009 в составе: генератор озона 1 шт.; наконечник 1 шт.; маска лицевая Б1-125 2 шт.; деструктор озона 1 шт.; газоанализатор озона-озонометр «Медозон-254/5» 1 шт. или газоанализатор озона-озонометр «Медозон-254/5ж» 1 шт.; трубка медицинская поливинилхлоридная O 6 мм, длина 1,5 м 1 шт.; трубка медицинская поливинилхлоридная O 5 мм, длина 0,5 м 1 шт.; вставка плавкая ВП 1-1-0,5А-250В 2 шт.
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05408 на медицинское изделие «Аппарат для газовой озонотерапии «ОЗОТРОН» по ТУ 9444-001-11880791-2009 в составе: генератор озона 1 шт.; наконечник 1 шт.; маска лицевая Б1-125 2 шт.; деструктор озона 1 шт.; газоанализатор озона-озонометр «Медозон-254/5» 1 шт. или газоанализатор озона-озонометр «Медозон-254/5ж» 1 шт.; трубка медицинская поливинилхлоридная O 6 мм, длина 1,5 м 1 шт.; трубка медицинская поливинилхлоридная O 5 мм, длина 0,5 м 1 шт.; вставка плавкая ВП 1-1-0,5А-250В 2 шт.» производства ООО "НПП "МЕТРОМЕД" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.07.2009
- Период действия версии
- с 30.07.2009 до 25.02.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПП "МЕТРОМЕД"Россия, 644007, г.Омск, ул. 5-я Северная, д.102
- Заявитель
- ООО "НПП "Метромед"г.Омск
- Представитель в РФ
- ООО "НПП "Метромед"г.Омск
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2013 | РЗН 2013/168 | Аппарат для газовой озонотерапии «ОЗОТРОН» по ТУ 9444-001-11880791-2009 | Действует |
| 30.07.2009 | ФСР 2009/05408 | Аппарат для газовой озонотерапии «ОЗОТРОН» по ТУ 9444-001-11880791-2009 в составе: генератор озона 1 шт.; наконечник 1 шт.; маска лицевая Б1-125 2 шт.; деструктор озона 1 шт.; газоанализатор озона-озонометр «Медозон-254/5» 1 шт. или газоанализатор озона-озонометр «Медозон-254/5ж» 1 шт.; трубка медицинская поливинилхлоридная O 6 мм, длина 1,5 м 1 шт.; трубка медицинская поливинилхлоридная O 5 мм, длина 0,5 м 1 шт.; вставка плавкая ВП 1-1-0,5А-250В 2 шт. | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05408»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПП "МЕТРОМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05408?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.