Аппарат стоматологический для хирургии и имплантации Elcomed SA-310 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10038 выдано Росздравнадзором 19.07.2011 на медицинское изделие «Аппарат стоматологический для хирургии и имплантации Elcomed SA-310 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ви унд Ха Денталверк Бюрмоос ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911040
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2011
- Период действия версии
- с 19.07.2011 до 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ви унд Ха Денталверк Бюрмоос ГмбХ"Австрия, Дальнее зарубежье, W&H Dentalwerk Buermoos GmbH, Ignaz-Glaser-Strasse 53, 5111 Buermoos, Austria
- Заявитель
- ООО "ОМТ групп"109341, ул. Братиславская, д. 31, корп. 2Юр. адрес: 109341, Россия, ул. Братиславская, д. 31, корп. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10038 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ви унд Ха Денталверк Бюрмоос ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.07.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат стоматологический для хирургии и имплантации Elcomed SA-310 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 06.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | ФСЗ 2011/10038 | Аппарат стоматологический для хирургии и имплантации Elcomed SA-310 с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат стоматологический для хирургии и имплантации Elcomed SA-310.С функцией документирования; проводом мотора длиной 1,8 м |
| 02 | Аппарат стоматологический для хирургии и имплантации Elcomed SA-310.С функцией документирования ;с проводом мотора длиной 1,8 м. |
| 03 | Аппарат стоматологический для хирургии и имплантации Elcomed SA-310.С функцией документирования ;с проводом мотора длиной 3,5 м. |
| 04 | Аппарат стоматологический для хирургии и имплантации Elcomed SA-310.Без функции документирования; проводом мотора длиной 1,8 м |
| 05 | Аппарат стоматологический для хирургии и имплантации Elcomed SA-310.Без функции документирования; проводом мотора длиной 3,5 м |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10038»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ви унд Ха Денталверк Бюрмоос ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10038?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.