Аблационный орошаемый катетер Therapy Cool Path Ablation Сatheter 83502-83506, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10291 выдано Росздравнадзором 18.08.2011 на медицинское изделие «Аблационный орошаемый катетер Therapy Cool Path Ablation Сatheter 83502-83506, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ирвин Биомедикал, Инк. а Сент Джуд Медикал Кампани". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2011
- Период действия версии
- с 18.08.2011 до 30.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ирвин Биомедикал, Инк. а Сент Джуд Медикал Кампани"Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Irvine Biomedical, Inc. a St Jude Medical Company, 2375 Morse Avenue Irvine, CA 92614, USA
- Заявитель
- ООО "Кардиосервис"113114, Россия, г. Москва, Павелецкая набережная, д.2
- Представитель в РФ
- ООО "Кардиосервис"113114, Россия, г. Москва, Павелецкая набережная, д.2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10291 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ирвин Биомедикал, Инк. а Сент Джуд Медикал Кампани". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.08.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аблационный орошаемый катетер Therapy Cool Path Ablation Сatheter 83502-83506, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | ФСЗ 2011/10291 | Аблационный орошаемый катетер Therapy Cool Path Ablation Сatheter 83502-83506, с принадлежностями | Действует |
| 20.09.2022 | ФСЗ 2011/10291 | Аблационный орошаемый катетер Therapy Cool Path Ablation Сatheter 83502-83506, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.09.2016 | ФСЗ 2011/10291 | Аблационный орошаемый катетер Therapy Cool Path Ablation Сatheter 83502-83506, с принадлежностями | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10291»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ирвин Биомедикал, Инк. а Сент Джуд Медикал Кампани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10291?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.