Офтальмологический диагностический ретинальный томограф HRT3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09969 на медицинское изделие «Офтальмологический диагностический ретинальный томограф HRT3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Гейдельберг Инжиниринг ГмбХ" выдано Росздравнадзором 22 июня 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.06.2011
- Период действия версии
- с 22.06.2011 до 06.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гейдельберг Инжиниринг ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, HEIDELBERG ENGINEERING GmbH, Max-Jarecki-Strasse 8, 69115 Heidelberg, Germany
- Заявитель
- ООО "АСКИН и Ко"119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
- Представитель в РФ
- ООО "АСКИН и Ко"119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.02.2017 | ФСЗ 2011/09969 | Офтальмологический диагностический ретинальный томограф HRT3 с принадлежностями | Действует |
| 22.06.2011 | ФСЗ 2011/09969 | Офтальмологический диагностический ретинальный томограф HRT3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Офтальмологический диагностический ретинальный томограф HRT3 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09969»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гейдельберг Инжиниринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09969?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.