Модуль радиохимического синтеза Explora FDG4 для подготовки радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 944200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10974 на медицинское изделие «Модуль радиохимического синтеза Explora FDG4 для подготовки радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства Сименс Медикал Солюшнс ЮэСэЙ, Инк. выдано Росздравнадзором 3 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911025
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2011
- Период действия версии
- с 03.11.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Сименс Медикал Солюшнс ЮэСэЙ, Инк.Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 810 Innovation Drive, Knoxville, Tennessee 37932, USA
- Заявитель
- ООО "Сименс"115184, Россия, 115184, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 26.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Модуль радиохимического синтеза Explora FDG4 для подготовки радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10974»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сименс Медикал Солюшнс ЮэСэЙ, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10974?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.