Аппарат лазерный офтальмологический диодный IQ 577, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09858 на медицинское изделие «Аппарат лазерный офтальмологический диодный IQ 577, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "ИРИДЕКС Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 30 мая 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910996
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2011
- Период действия версии
- с 30.05.2011 до 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИРИДЕКС Корпорейшн"США, IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043, USA
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 31.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | ФСЗ 2011/09858 | Аппарат лазерный офтальмологический диодный IQ 577 | Действует |
| 30.05.2011 | ФСЗ 2011/09858 | Аппарат лазерный офтальмологический диодный IQ 577, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный офтальмологический диодный IQ 577 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09858»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИРИДЕКС Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09858?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.