Многофункциональный гибридный фотометр для микропланшет SynergyH1 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09917 на медицинское изделие «Многофункциональный гибридный фотометр для микропланшет SynergyH1 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "БиоТек Инструментс, Инк." выдано Росздравнадзором 20 июня 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911416
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2011
- Период действия версии
- с 20.06.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БиоТек Инструментс, Инк."Соединенные Штаты, BioTek Instruments, Inc., 100 Tigan Street, Box 998, Highland Park, Winooski, VT 05404-0998, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, BioTek Instruments, Inc., 100 Tigan Street, Box 998, Highland Park, Winooski, VT 05404-0998, USA
- Заявитель
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.08.2015 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. H1F (Hybrid Microplate Reader SynergyH1). |
| 02 | 2. H1FD (Hybrid Microplate Reader SynergyH1). |
| 03 | 3. H1M (Hybrid Microplate Reader SynergyH1). |
| 04 | 4. H1MD (Hybrid Microplate Reader SynergyH1). |
| 05 | 5. H1MF (Hybrid Microplate Reader SynergyH1). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09917»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БиоТек Инструментс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09917?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.