Электроды для временной кардиостимуляции, с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09913 на медицинское изделие «Электроды для временной кардиостимуляции, с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)» производства Юропиан Кастом Мэньюфэкчуринг Б.В. выдано Росздравнадзором 21 июня 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2011
- Период действия версии
- с 21.06.2011 до 06.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Юропиан Кастом Мэньюфэкчуринг Б.В.Нидерланды, Дальнее зарубежье, European Custom Manufacturing B.V., Oost-Om 54, 5422 VZ Gemert , The Netherlands
- Заявитель
- ООО "Биокард"630107, Россия, Новосибирская область, Россия, 630107, г. Новосибирск ,ул. Котовского, 48
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.03.2013 | ФСЗ 2011/09913 | Электроды для временной кардиостимуляции, с принадлежностями | Действует |
| 21.06.2011 | ФСЗ 2011/09913 | Электроды для временной кардиостимуляции, с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электроды для временной кардиостимуляции, с принадлежностями: 1.Электроды монополярные серии: S |
| 02 | Электроды для временной кардиостимуляции, с принадлежностями: 1.Электроды монополярные серии: SE |
| 03 | Электроды для временной кардиостимуляции, с принадлежностями: 1.Электроды монополярные серии: SF |
| 04 | Электроды для временной кардиостимуляции, с принадлежностями: 1.Электроды монополярные серии: SO |
| 05 | Электроды для временной кардиостимуляции, с принадлежностями: 1.Электроды монополярные серии: SZ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09913»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Юропиан Кастом Мэньюфэкчуринг Б.В.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09913?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.