Номер РУ ФСЗ 2011/09852

Томограф магнитно-резонансный модели «S-Scan» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09852 на медицинское изделие «Томограф магнитно-резонансный модели «S-Scan» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЭЗАОТЕ С.п.А." выдано Росздравнадзором 25 мая 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
25.05.2011
Период действия версии
с 25.05.2011 до 05.02.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭЗАОТЕ С.п.А."
Италия, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, Italy
Заявитель
Представительство фирмы "ЭЗАОТЕ С.п.А."
121069, Россия, г. Москва, Хлебный пер., д. 27
Представитель в РФ
Представительство фирмы "ЭЗАОТЕ С.п.А."
121069, Россия, г. Москва, Хлебный пер., д. 27
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
29.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
05.02.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.12.2025ФСЗ 2011/09852Томограф магнитно-резонансный модели «S-Scan» с принадлежностямиДействует
05.02.2018ФСЗ 2011/09852Томограф магнитно-резонансный модели «S-Scan» с принадлежностямиВнесено изменение
25.05.2011ФСЗ 2011/09852Томограф магнитно-резонансный модели «S-Scan» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Томограф магнитно-резонансный модели "S-Scan" 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09852»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭЗАОТЕ С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09852?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.