Номер РУ ФСЗ 2011/09846

Аппарат рентгеновский Allura Xper FD OR Table (Allura Xper ORT FD) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ДействуетКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09846 выдано Росздравнадзором 25.05.2011 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский Allura Xper FD OR Table (Allura Xper ORT FD) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910803
Дата первичной регистрации
25.05.2011
Период действия версии
с 25.05.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."
Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
Заявитель
ООО "Филипс"
Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09846 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.05.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат рентгеновский Allura Xper FD OR Table (Allura Xper ORT FD) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
06.09.2013Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 2

Название
01Аппарат рентгеновский  Allura Xper FD10/10 OR Table (Allura Xper ORT FD10/10) 
02Аппарат рентгеновский  Allura Xper FD20/20 OR Table (Allura Xper ORT FD20/20) 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09846»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09846?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.