Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «БРИЗ-PRO», «БРИЗ-PRO+» по ТУ 9444-016-93307926-2009
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05639 на медицинское изделие «Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «БРИЗ-PRO», «БРИЗ-PRO+» по ТУ 9444-016-93307926-2009» производства ООО "КБ Аудиомаг" выдано Росздравнадзором 8 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2009
- Период действия версии
- с 08.09.2009 до 25.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КБ Аудиомаг"127238, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д.81
- Заявитель
- ООО "КБ Аудиомаг"127238, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д.81
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 18.08.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.01.2021 | ФСР 2009/05639 | Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «БРИЗ-PRO», «БРИЗ-PRO+» пo ТУ 9444-016-93307926-2009 | Действует |
| 18.10.2019 | ФСР 2009/05639 | Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «БРИЗ-PRO», «БРИЗ-PRO+» пo ТУ 9444-016-93307926-2009 | Внесено изменение |
| 25.04.2017 | ФСР 2009/05639 | Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «БРИЗ-PRO», «БРИЗ-PRO+» пo ТУ 9444-016-93307926-2009 | Внесено изменение |
| 08.09.2009 | ФСР 2009/05639 | Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «БРИЗ-PRO», «БРИЗ-PRO+» по ТУ 9444-016-93307926-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "БРИЗ-PRO", по ТУ 9444-016-93307926-2009 |
| 02 | Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "БРИЗ-PRO+" по ТУ 9444-016-93307926-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05639»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КБ Аудиомаг". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05639?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.