Номер РУ ФСЗ 2011/09603

Система суточного мониторинга ЭКГ по Холтеру с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 2BОКП: 944180

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09603 на медицинское изделие «Система суточного мониторинга ЭКГ по Холтеру с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Глобал Инструментейшн ЛЛС выдано Росздравнадзором 21 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
21.04.2011
Период действия версии
с 21.04.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Глобал Инструментейшн ЛЛС
Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Global Instrumentation, LLC., 8104 Cazinovia Road, Manlius, NY 13104, USA
Заявитель
ООО "Центр сертификации и регистрации"
123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
Класс риска
2B
Код ОКП
944180
Монитор пациента VISIO с принадлежностями

Модели изделия 5

Название
01HR300
02HR 1200
03Mini Holter
04Система суточного мониторинга ЭКГ по Холтеру с принадлежностями. HR 100
05HR300R

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09603»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Глобал Инструментейшн ЛЛС. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09603?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.