Система вакуумного забора крови Vacuette с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 943700
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09314 на медицинское изделие «Система вакуумного забора крови Vacuette с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)» производства Грейнер Био-Уан выдано Росздравнадзором 22 марта 2001 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910512
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2001
- Дата внесения изменений
- 09.03.2011
- Период действия версии
- с 09.03.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Грейнер Био-УанАвстрия, Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, A-4550 Kremsmunster, AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, A-4550 Kremsmunster, Austria
- Заявитель
- ОМБ ОООЮр. адрес: россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.10.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2006 | ФС № 2006/393 | Система вакуумного забора крови Vacuette с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 22.03.2001 | МЗ РФ № 2001/251 | Система вакуумного забора крови Vacuette в комплектации (см.на обороте) | Внесено изменение |
| 09.03.2011 | ФСЗ 2011/09314 | Система вакуумного забора крови Vacuette с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Действует |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пробирки VACUETTE для исследования системы гемостаза |
| 02 | Пробирки VACUETTE для гематологических исследований с К2 ЭДТА |
| 03 | Пробирки VACUETTE для гематологических исследований с К3 ЭДТА |
| 04 | Пробирки VACUETTE для измерения глюкозы в плазме с литий гепарином и йодацетатом |
| 05 | Пробирки VACUETTE для измерения глюкозы в плазме с фторидом натрия и оксалатом калия |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09314»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Грейнер Био-Уан. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09314?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.