Иммунолюминометрический тест для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме человека «БРАМС ПКТ ЛИА» (BRAHMS PCT LIA)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06853 на медицинское изделие «Иммунолюминометрический тест для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме человека «БРАМС ПКТ ЛИА» (BRAHMS PCT LIA)» производства "Брамс АГ" выдано Росздравнадзором 28 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2010
- Период действия версии
- с 28.05.2010 до 20.07.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Брамс АГ"Германия, Brahms AG, Neuendorfstrasse 25, D-16761 Hennigsdorf, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Brahms AG, Neuendorfstrasse 25, D-16761 Hennigsdorf, Germany
- Заявитель
- ООО"МЕДИКАНА ФАРМ"115162, Г.Москва, УЛ. ЛЕСТЕВА, Д. 18, 4 ЭТАЖ ПОМ II КОМНАТА 15
- Представитель в РФ
- ООО"МЕДИКАНА ФАРМ"115162, Г.Москва, УЛ. ЛЕСТЕВА, Д. 18, 4 ЭТАЖ ПОМ II КОМНАТА 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.03.2011 | ФСЗ 2010/06853 | Иммунолюминометрический тест для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме человека «БРАМС ПКТ ЛИА» (BRAHMS PCT LIA) | Действует |
| 20.07.2010 | ФСЗ 2010/06853 | Иммунолюминометрический тест для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме человека «БРАМС ПКТ ЛИА» (BRAHMS PCT LIA) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 28.05.2010 | ФСЗ 2010/06853 | Иммунолюминометрический тест для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме человека «БРАМС ПКТ ЛИА» (BRAHMS PCT LIA) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06853»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Брамс АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06853?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.