Система для наружного дренирования с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943770
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09475 на медицинское изделие «Система для наружного дренирования с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Кодман энд Шертлефф, Инк." выдано Росздравнадзором 1 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2011
- Период действия версии
- с 01.04.2011 до 02.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кодман энд Шертлефф, Инк."США, Дальнее зарубежье, Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943770Наборы нейрохирургические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 24.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2025 | ФСЗ 2011/09475 | Система для наружного дренирования с принадлежностями | Действует |
| 24.05.2022 | ФСЗ 2011/09475 | Система для наружного дренирования с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.07.2021 | ФСЗ 2011/09475 | Система для наружного дренирования с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.04.2011 | ФСЗ 2011/09475 | Система для наружного дренирования с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры вентрикулярные для наружного дренажа Бактисил |
| 02 | Катетеры вентрикулярные для наружного дренажа |
| 03 | Катетеры для люмбального наружного дренажа |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09475»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кодман энд Шертлефф, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09475?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.