Система хирургическая для имплантации интрастромальных колец (CISIS) с принадлежностями» (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09142 на медицинское изделие «Система хирургическая для имплантации интрастромальных колец (CISIS) с принадлежностями» (см. Приложение на 1 листе)» производства "Диоптекс Медицинпродукте Форшунгс-, Энтвиклунгс- унд Фертрибс ГмбХ", Австрия, DIOPTEX Medizinprodukte Forschungs-, Entwicklungs- und Vertriebs GmbH выдано Росздравнадзором 22 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2011
- Период действия версии
- с 22.03.2011 до 15.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Диоптекс Медицинпродукте Форшунгс-, Энтвиклунгс- унд Фертрибс ГмбХ", Австрия, DIOPTEX Medizinprodukte Forschungs-, Entwicklungs- und Vertriebs GmbHАвстрия, Landstrasse 68, 4020 Linz, AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, Landstrasse 68, 4020 Linz, Austria
- Заявитель
- ГУ "Уфимский научно-исследовательский институт глазных болезней" АН Республики Башкортостан450077, Россия, Башкортостан Республика, г. Уфа, ул. Пушкина, 90
- Представитель в РФ
- ГУ "Уфимский научно-исследовательский институт глазных болезней" АН Республики Башкортостан450077, Россия, Башкортостан Республика, г. Уфа, ул. Пушкина, 90
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.03.2013 | ФСЗ 2011/09142 | Система хирургическая для имплантации интрастромальных колец (CISIS) с принадлежностями | Действует |
| 22.03.2011 | ФСЗ 2011/09142 | Система хирургическая для имплантации интрастромальных колец (CISIS) с принадлежностями» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система хирургическая для имплантации интрастромальных колец (СISIS) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09142»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диоптекс Медицинпродукте Форшунгс-, Энтвиклунгс- унд Фертрибс ГмбХ", Австрия, DIOPTEX Medizinprodukte Forschungs-, Entwicklungs- und Vertriebs GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09142?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.