Система рентгеновская диагностическая Dixion Redikom c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09298 на медицинское изделие «Система рентгеновская диагностическая Dixion Redikom c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "ДРГЕМ Корпорейшн", Республика Корея, DRGEM Corporation выдано Росздравнадзором 28 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.03.2011
- Период действия версии
- с 28.03.2011 до 21.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДРГЕМ Корпорейшн", Республика Корея, DRGEM CorporationРеспублика Корея, 7th Fl. Dongil Techno-town 1st, 826 Guro-dong, Guro-gu, Seoul, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, 7th Fl. Dongil Techno-town 1st, 826 Guro-dong, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- Представительство ООО "Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ"125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
- Представитель в РФ
- Представительство ООО "Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ"125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2023 | ФСЗ 2011/09298 | Система рентгеновская диагностическая GXR с принадлежностями | Действует |
| 07.07.2022 | ФСЗ 2011/09298 | Система рентгеновская диагностическая Dixion Redikom с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.03.2017 | ФСЗ 2011/09298 | Система рентгеновская диагностическая Dixion Redikom с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.03.2011 | ФСЗ 2011/09298 | Система рентгеновская диагностическая Dixion Redikom c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система рентгеновская диагностическая Dixion Redikom c принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09298»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДРГЕМ Корпорейшн", Республика Корея, DRGEM Corporation. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09298?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.