Однобраншевый стент для бифуркаций коронарных артерий Tryton на системе доставки
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09527 на медицинское изделие «Однобраншевый стент для бифуркаций коронарных артерий Tryton на системе доставки» производства "Тритон Медикал, Инк.", США, Tryton Medical, Inc. выдано Росздравнадзором 13 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910715
- Дата первичной регистрации
- 13.04.2011
- Период действия версии
- с 13.04.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тритон Медикал, Инк.", США, Tryton Medical, Inc.Соединенные Штаты, 1000 Park Forty Plaza, Suite 325, Durham, NC 27713, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1000 Park Forty Plaza, Suite 325, Durham, NC 27713, USA
- Заявитель
- ООО "ТЕХНОПРОЕКТ"190068, Россия, Адмиралтейский район, пер. Бойцова, д. 4Юр. адрес: 190068, Россия, пер. Бойцова, д. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тритон Стандартная система кровоснабжения со стентами (2,5 на 19 мм Тритон боковое стентовое ответвление; 2,5 на 21 мм РТСА баллоновый катетер) |
| 02 | Тритон sd Стандартная шаговая система кровоснабжения (2,5 на 18 мм Тритон стент с боковым отведением; 2,5 на 21 мм РТСА баллоновый катетер) |
| 03 | Тритон sd Шаговая система кровоснабжения (2,5 на 18 мм Тритон стент с боковым ответвлением; 2,5/3,5 на 21 мм шаговой баллон) |
| 04 | Tpитoн ld Шаговая система кровоснабжения (3,0 на 17 мм Тритон стент с боковым ответвлением; 3,0/3,5 на 20 мм шаговой баллон) |
| 05 | Tpитон ld Шaгoвaя система кровоснабжения (3,0 на 17 мм Тритон. стент с боковым ответвлением; 3,5/4,0 на 20 мм шаговой баллон) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09527»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тритон Медикал, Инк.", США, Tryton Medical, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09527?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.