Номер РУ ФСЗ 2011/09168

Тренажер дыхательный Threshold с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09168 выдано Росздравнадзором 25.02.2011 на медицинское изделие «Тренажер дыхательный Threshold с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Респироникс Нью Джерси, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
25.02.2011
Период действия версии
с 25.02.2011 до 12.02.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Респироникс Нью Джерси, Инк."
Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Respironics New Jersey, Inc., 5 Wood Hollow Road, Parsippany, NJ 07054, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Respironics New Jersey, Inc., 5 Wood Hollow Road, Parsippany, NJ 07054, USA
Заявитель
ООО "Филипс"
Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048
Представитель в РФ
ООО "Филипс"
Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048
Класс риска
2A
Код ОКП
944460
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09168 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Респироникс Нью Джерси, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.02.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Тренажер дыхательный Threshold с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
12.02.2014Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
12.02.2014ФСЗ 2011/09168Тренажер дыхательный Threshold с принадлежностямиДействует

Модели изделия 2

Название
01Threshold PEP
02Threshold IMT

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09168»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Респироникс Нью Джерси, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09168?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.