Слуховой аппарат костной проводимости Contact Mini с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09011 на медицинское изделие «Слуховой аппарат костной проводимости Contact Mini с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "БХМ-Тек Продукционгезельшафт мбХ" выдано Росздравнадзором 31 января 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.01.2011
- Период действия версии
- с 31.01.2011 до 10.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БХМ-Тек Продукционгезельшафт мбХ"Австрия, BHM-Tech Produktionsgesellschaft mbH, Grafenschachen 242, A-7423 Grafenschachen, Austria
- Заявитель
- ООО "АЗИМУТ МЕД ГРУПП"195273, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА РУСТАВЕЛИ, ДОМ 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩЕНИЕ 27-Н
- Представитель в РФ
- ООО "АЗИМУТ МЕД ГРУПП"195273, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА РУСТАВЕЛИ, ДОМ 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩЕНИЕ 27-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2017 | ФСЗ 2011/09011 | Слуховой аппарат костной проводимости Contact Mini с принадлежностями | Действует |
| 31.01.2011 | ФСЗ 2011/09011 | Слуховой аппарат костной проводимости Contact Mini с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Слуховой аппарат костной проводимости Contact Mini, варианты исполнения: монауральный |
| 02 | Слуховой аппарат костной проводимости Contact Mini, варианты исполнения: бинауральный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09011»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БХМ-Тек Продукционгезельшафт мбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09011?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.